高低温交变湿热试验箱其在标准冷藏温度2－

　　新冠疫苗大规模接种已在全球铺开，决定运输和储藏是否便利的“稳定性”成了考验一款疫苗的硬指标。我国在研新冠疫苗队伍中，有一款疫苗在标准冷藏温度（2—8℃）下保质期可达5年，室温下可保持稳定1年以上，一旦投使，将为疫苗普及带来巨大便利。

　　这就是新冠DNA疫苗。这款疫苗由艾棣维欣（苏州）生物制药有限（以下简称“艾棣维欣”）与美国生物制药INOVIO联合研发，目前正在中美同步开展2期临床试验。由于技术门槛较高，目前，全球还没有人用DNA疫苗成功上市。这也是我国款获批进入临床的预防性DAN疫苗。

　　艾棣维欣战略总监刘晓雁博士表示，“这款疫苗可能会成为有史以来款获批上市的DNA疫苗，高低温试验箱并标志着我国在核酸疫苗领域达到国际水平。”

　　DNA疫苗与mRNA疫苗同属于核酸疫苗，被业内称为“第三代疫苗技术”。在刚刚过去的2020年底，新冠mRNA疫苗已经实现了从0到1的突破，DNA疫苗的研发进展也被业内密切关注。

　　新冠DNA疫苗是我国疫后布局的五条技术路线之一，属于核酸疫苗技术路线。其时，艾棣维欣推出的新冠DNA疫苗项目获得国家科技部立项，入选国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控疫苗攻关任务，获得了科技部和国家卫健委的持续跟踪和支持。

　　刘晓雁介绍，DNA疫苗的原理是将编码抗原蛋白质的DNA做成疫苗，输入人体并在体内表达抗原，诱导人体产生免疫应答，从而使接种者获得相应的免疫保护能力，达到预防疾病的目的。

　　交大医学院市免疫学研究所科研副所长李斌表示，DNA疫苗的优势在于可在常温下长期保存。

　　INOVIO于当地时间2020年12月24日在其官网发布的一份声明称，INO4800(INOVIO与艾棣维欣合作研发的新冠DNA疫苗)可在室温下保持稳定1年以上，在37℃可保持稳定一个月以上，其在标准冷藏温度（2－8℃）下的设计保质期为5年，且在运输和储藏过程中无需冷冻。

　　“DNA疫苗的稳定性很好，在室温下保存时间长，适用于偏远地区，或者作为疫苗的战略储。相比之下，mRNA疫苗对冷链的要求非常高，运输成本高，这将给疫苗的可及性带来挑战。”刘晓雁表示。

　　刘晓雁表示，DNA疫苗的优势还体现在生产方面。他介绍道，DNA疫苗是通过大肠杆菌发酵生产，能够快速地量产，工艺成熟成本低；而mRNA疫苗主要通过合成的方式生产，大规模合成难度相对比较大，需要一定时间来实现量产，且成本较高。

　　刘晓雁介绍，2020年7月，艾棣维欣新冠DNA疫苗获批在中国进入临床试验。1期临床试验已在华山医院顺利开展，高低温试验箱同年9月实现首例受试者接种，现已完成全部45名健康受试者两针接种，进入随访阶段。2020年12月，这款DNA疫苗在国内正式进入2期临床试验，该试验与省疾控中心合作在省开展。

　　INOVIO官网在当地时间2020年12月10日发布的一份声明显示，INO4800在中国的2期临床试验已完成了首例受试者接种，这项临床试验预计会纳入约640名18岁及以上的受试者。

　　“预计在今年季度，我们就能够具启动3期临床试验的条件。”刘晓雁表示。

　　刘晓雁介绍，艾棣维欣正在苏州生物医药产业园建设中国的DNA疫苗与质粒生产基地，新冠DNA疫苗的产业化工程正在分阶段建设，阶段设计产能2000万剂/年，第二阶段设计产能在1亿剂/年，截至2021年1月，高低温试验箱阶段建设已接近尾声。 （据澎湃新闻）
以上信息由无锡玛瑞特科技有限公司整理编辑，了解更多高低温试验箱,高低温交变湿热试验箱,步入式高低温试验室,复合盐雾试验箱信息请访问http://www.fsmfc.com